新冠肺炎疫情防控工作开展以来,咸阳市市场监督管理局立足职能,坚守一线,扎实履职,严抓严管,层层压实责任,不断强化监管工作落实,全力保障疫情防控及复工复产期间公众科学用药和使用医疗器械安全。
严抓督导检查,管好药品及医疗器械质量价格。咸阳市市场监管局将药械监管作为重中之重,持续派出由局领导担任组长的督查组和工作专班,深入各县市区检查督导,严查防护用品、消杀用品、生活必需品价格,防止囤积居奇、哄抬物价行为发生。
各县市区局积极响应,深入辖区进行防控指导,指导企业认真开展“保质量、保价格、保供应”活动,切实担负起主体责任和社会责任,持续做好退热、止咳、抗病毒药品购买人员信息登记,保障疫情及复工复产相关药品、医疗器械质量安全。
自2月24日以来,共出动执法人员全市共出动执法人员2407人次,检查药械经营企业1617家次,受理防护产品投诉举报及核查14起,未发现涉及药品和医疗器械质量案件。
优化服务流程,推动药品生产、销售企业复产复工。大力推进药品生产、药品流通企业复工复产,指导企业做好场所消杀。
结合实际,优化行政审批流程,出台便民便企举措,继续推行网上预约服务,做好企业登记注册和变更许可等业务办理,及时回应企业诉求,认真处理投诉举报问题助推企业复产复工。目前,咸阳市32家药品生产企业除6家长期停产停业以外,陕西步长、康惠、摩美得气血和、健民等17家符合防控条件的药品生产企业已投入紧张的生产,复工率62%,药品流通企业1262家复工1201家,复工率95%。
发挥疫情“前哨”功能,积极拓宽药品医疗器械监管渠道。通过咸阳市疫情防控指挥部办公室印发《关于新冠肺炎疫情防控期间相关药品医疗器械经营事宜的通告》,各县市区积极谋划,采取多种方式,迅速落实建立信息登记。渭城、彬州、三原、淳化局紧急启用智慧药房平台,要求辖区内所有零售药店入驻“智慧药房”APP系统,对购买发热、止咳类药品的顾客信息进行登记上传,其他各局也积极利用互联网+监管系统,实时对全市零售药店销售“发热、咳嗽”类药品的巡查监控,实现早发现、早报告、早隔离、早救治,充分发挥了药房的疫情“前哨”功能。
畅通“绿色通道”,保障防疫复工用药用械供应。疫情发生后,面对防护用品急缺现状,咸阳市市场监督管理局主动作为,多方沟通协调,积极向省药品监督管理局汇报情况,开通审批“绿色通道”,派员驻厂,帮助企业加快技术改造,建立质量管理体系,及时为咸阳雅尔艾服装有限公司、陕西吉玫时装有限公司、彬州市美戈尔衣业有限公司批准“生产医用一次性防护服(属Ⅱ类医疗器械)”的医疗器械生产许可证和产品注册证。为陕西恒星纺织有限公司、陕西咸阳杜克普服装有限公司批准核发“生产隔离衣(属Ⅰ类医疗器械)”的第一类医疗器械备案凭证,较好地缓解了疫情防控用品市场状况。
在此基础上,积极配合相关部门做好防疫用品及消杀用品供应保障,继续协调批发企业投放12000只一次性医用外科口罩,组织陕西省药品零售协会咸阳分会为辖区药品零售企业协调了足量的84消毒液及75%酒精。目前消杀用品市场供应基本稳定。 (张创奇)
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